原标题：昆药集团自主研发抗癌新药获准临床试验

　　为我国首个针对IDH1基因突变的选择性抑制剂

　　近日，昆药集团治疗异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）基因突变实体瘤的新药“KY100001”获国家药品监督管理局临床批件，意味着该药在中国获准进入临床试验。这是我国首个自主研发进入临床研究的针对IDH1基因突变的选择性抑制剂。

　　据介绍，IDH是人体内参与细胞能量代谢的限速酶，肝内胆管癌病例中近五分之一患者携带IDH1突变。“KY100001”是一款针对IDH1基因突变的实体瘤的选择性抑制剂，适应症为IDH1基因突变的实体瘤，包括但不限于肝内胆管瘤。公司临床前研究显示，“KY100001”的靶点选择性高，临床前毒理研究中展现了良好的耐受性，安全性风险可控。根据昆药集团临床方案及长远规划，一旦“KY100001”成功上市，首先获益的是具有IDH1基因突变的肝内胆管瘤患者，随着研究的深入推进，该药将为其他IDH1基因突变的肿瘤患者带来健康福音。

　　近年来，全球多款IDH1抑制剂正在开发中，诺华、FORMA、拜耳等公司的多款IDH1抑制剂正处于不同的研究阶段。此次昆药集团研发的“KY100001”获得药物临床试验批准，率先突围我国IDH1抑制剂研发领域，在细分赛道获得领先优势。

　　（记者 龙舟）