各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:
为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对北京远大星火医药科技有限公司、吉林冠界生物技术有限公司、泰州博莱得利生物科技有限公司、勃林格殷格翰动物保健(中国)有限公司、武汉科前生物股份有限公司等5家单位进行了监督检查。经监督检查,北京远大星火医药科技有限公司等5家单位共13个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2022年6月15日
附件
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
单位名称 | 单位地址 | 试验项目 |
北京远大星火医药科技有限公司 | 北京市北京经济技术开发区(大兴)长恒路20号院14号楼4层401 | 猪残留消除试验 |
猪药代动力学试验 | ||
猪靶动物安全性试验 | ||
宠物类生物等效性试验 | ||
宠物类药代动力学试验 | ||
宠物类靶动物安全性试验 | ||
吉林冠界生物技术有限公司 | 吉林省梅河口市曙光镇罗家村 | 禽类有效性试验(兽用生物制品) |
泰州博莱得利生物科技有限公司 | 江苏省泰州市医药高新区檀香路66号 | 宠物类安全性试验(兽用生物制品) |
宠物类有效性试验(兽用生物制品) | ||
勃林格殷格翰动物保健(中国)有限公司 | 江苏省泰州市祥泰路299号 | 猪有效性试验(兽用生物制品) |
禽类有效性试验(兽用生物制品) | ||
武汉科前生物股份有限公司 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路419号 | 宠物类安全性试验(兽用生物制品) |
宠物类有效性试验(兽用生物制品) |
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