各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:
为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对洛阳惠中兽药有限公司、潍坊华英生物科技有限公司、陕西诺威利华生物科技有限公司等3家单位进行了监督检查。经监督检查,洛阳惠中兽药有限公司等3家单位共7个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2023年1月12日
附件
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
单位名称 | 单位地址 | 试验项目 |
洛阳惠中兽药有限公司 | 洛阳市洛龙区白马寺镇站北街66号 | 宠物类药效评价试验 |
宠物类药效评价 田间试验 | ||
宠物类靶动物 安全性试验 | ||
潍坊华英生物科技有限公司 | 潍坊市滨海经济开发区香江西二街以北、海丰路以西海丰路004669号 | 禽类安全性试验 (兽用生物制品) |
禽类有效性试验 (兽用生物制品) | ||
陕西诺威利华生物科技有限公司 | 陕西省杨凌示范区北环路创新园创新中心大楼B301-303室 | 宠物类安全性试验 (兽用生物制品) |
宠物类有效性试验 (兽用生物制品) |
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