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农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第二十八批)的通知

2023-02-04 作者:佚名 来源: 锡林郭勒盟农牧业局

  

  

  

  

  各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:

  为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对洛阳惠中兽药有限公司、潍坊华英生物科技有限公司、陕西诺威利华生物科技有限公司等3家单位进行了监督检查。经监督检查,洛阳惠中兽药有限公司等3家单位共7个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。

  请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。

  

  附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

  

  农业农村部畜牧兽医局

  2023年1月12日


  附件

  符合兽药临床试验质量管理规范要求

  的单位和试验项目

  

  

  

  单位名称

  单位地址

  试验项目

  洛阳惠中兽药有限公司

  洛阳市洛龙区白马寺镇站北街66号

  宠物类药效评价试验

  宠物类药效评价

  田间试验

  宠物类靶动物

  安全性试验

  潍坊华英生物科技有限公司

  潍坊市滨海经济开发区香江西二街以北、海丰路以西海丰路004669号

  禽类安全性试验

  (兽用生物制品)

  禽类有效性试验

  (兽用生物制品)

  陕西诺威利华生物科技有限公司

  陕西省杨凌示范区北环路创新园创新中心大楼B301-303室

  宠物类安全性试验

  (兽用生物制品)

  宠物类有效性试验

  (兽用生物制品)

  

  


原文链接:http://nmyj.xlgl.gov.cn/zxq/xmy/202301/t20230117_2950289.html
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